VHP传递窗,采用闪蒸工艺实现汽化过氧化氢低温灭菌,能达到6-log灭杀率。传递窗自带高效层流保护,双气密门采用互锁设计,最大程度防止交叉污染。VHP灭菌速度快,无污染,无残留。雷赛环境自主开发的控制系统提供全自动和按步手动两种操作模式,以便于客户更好的设定合理的灭菌参数。VHP设计带有多重安全保护功能,有效避免过氧化氢残留对高洁净区的污染,灭菌结束后浓度降低达到FDA和USP要求。
在整个灭菌过程中,待灭菌空间大小、气体浓度、湿度及温度都影响灭菌周期,所以需根据现场条件确定最终灭菌工艺参数,为客户提供最佳方案,从而缩短灭菌时间,降低运营成本。
产品特点
1.低温环保型灭菌技术,过氧化氢具有良好的物料兼容性易分解,无有害残留,不需要清洁
2.灭菌周期短,成本低
3.箱体材质:外SUS304,内镜面SUS316L
4.多种灭菌灭菌程序可选:浓度灭菌程序、D值灭菌程序等
5.灭菌效率大于 6Lg
可选配项
1.审计追踪:选用西门子 Audittrail 模块和授权,实现符合 FDA 的审计追踪要求。
2.电子签名:符合21CFRPart11的电子签名功能,一般在FDA 标准项目上需要。
3.生物密封:符合 BSL-3或 BSL-4的生物密封要求,在生物安全项目上选用。
4.GMP 验证(FAT、SAT、DQ、I0/PQ):符合 GMP 要求的验证交件和服务,可根据需求选购。
5.备件包:用于设备日常或定期维护的部件和耗材,包含充气密封圈,硅胶管,VHP 浓度探头等。
6.装载车:304不锈钢材质,用于腔体装载支架的转运,使用方便。
7.VHP 低浓度探头:安装在排风管路上,用于检测灭菌结束时的 VHP 浓度。
8.TCP/IP 网口:用于电子数据传输和设备与 SCADA系统的连接。
容积 | 定制 |
气体温度 | 蒸汽输出温度80℃ |
气流流型 | 垂直流 |
灭菌剂 | 35%过氧化氢溶液 |
灭绝周期 | ≤90min |
灭菌率 | Lg6 |
过滤器级别 | H14 |
噪音 | ≤68dBA |
电源 | 220V/50Hz |
洁净度 | A级 |
浓度探头 | ATI、维萨拉等 |
灭菌方式 | 内置VHP气化灭菌 |
互锁方式 | 电子互锁 |
压缩气源压力 | 0.4-0.7Mpa |